ตรวจสอบแล้ว หลังสหรัฐฯ ประกาศเรียกคืนยาความดันกว่าหมื่นขวด

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ออกมาชี้แจงเพื่อสร้างความมั่นใจให้กับประชาชน หลังองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) ประกาศเรียกคืนยารักษาโรคความดันโลหิตสูงชนิดหนึ่งที่ผลิตในประเทศอินเดีย เนื่องจากตรวจพบปัญหาด้านคุณภาพของยา จนหลายคนเกิดความกังวลว่าอาจส่งผลกระทบต่อผู้ใช้ยาในประเทศไทยหรือไม่

 

 

ล่าสุด อย. ยืนยันว่า ได้เร่งตรวจสอบข้อมูลทันทีหลังทราบประกาศเรียกคืนจากต่างประเทศ และผลการตรวจสอบพบว่า ยาดังกล่าวไม่ได้รับอนุญาตให้ขึ้นทะเบียนหรือวางจำหน่ายในประเทศไทย ประชาชนจึงสามารถใช้ยาที่ได้รับจากสถานพยาบาลหรือร้านขายยาที่ได้รับอนุญาตได้อย่างมั่นใจ

 

เภสัชกรหญิง สุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า อย. ได้ติดตามสถานการณ์อย่างใกล้ชิด ภายหลัง US FDA ประกาศเรียกคืนยา Chlorthalidone กว่า 11,000 ขวด ซึ่งผลิตโดยบริษัทแห่งหนึ่งในประเทศอินเดีย หลังพบว่ายาบางล็อตไม่ผ่านการทดสอบคุณภาพด้านการละลายของตัวยาสำคัญ (Dissolution) อาจส่งผลให้ยาออกฤทธิ์ได้ไม่เต็มประสิทธิภาพ

 

อย่างไรก็ตาม จากการตรวจสอบฐานข้อมูลทะเบียนตำรับยาในประเทศไทย พบว่า ไม่มีผลิตภัณฑ์ของบริษัทผู้ผลิตรายดังกล่าวได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนหรือวางจำหน่ายในประเทศไทย จึงไม่มีผลกระทบต่อผู้บริโภคในประเทศ
 

 

เลขาธิการ อย. ระบุเพิ่มเติมว่า ยาทุกชนิดที่จำหน่ายในประเทศไทยจะต้องผ่านการประเมินด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพก่อนออกสู่ตลาด นอกจากนี้ อย. ยังติดตามข้อมูลการเรียกคืนยาและปัญหาด้านความปลอดภัยจากต่างประเทศอย่างต่อเนื่อง เพื่อให้สามารถดำเนินการได้อย่างทันท่วงที หากพบว่ามีความเกี่ยวข้องกับประเทศไทย

 

ทั้งนี้ ประชาชนสามารถตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ได้รับอนุญาตผ่านเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา รวมถึงช่องทาง Line @FDAThai และแอปพลิเคชัน "หมอพร้อม" หากพบผลิตภัณฑ์ที่สงสัยว่าอาจไม่ปลอดภัย สามารถแจ้งข้อมูลได้ที่สายด่วน อย. 1556, Line @FDAThai, อีเมล [email protected] หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดทั่วประเทศ

 

ข้อมูลจาก อย.